Technology
품질 우수성
라파스 품질 특장점
대한민국 최초의 마이크로니들 기능성 화장품 인증을 시작으로,
우리는 품질에 있어 타협하지 않는 엄격한 기준을 적용하고 있습니다.
3종의 ISO 및 GMP 국제 인증을 획득하였으며, 세계 최초로 미국 FDA의 OTC 의약품 GMP 실사를 통과하여 글로벌 수준의 제조 관리 역량을 입증했습니다.
원료 입고부터 최종 완제품 출하까지 전 공정에 걸쳐 세밀한 검증 과정을 거칩니다. 국내외 정부 기관 및 글로벌 파트너사의 까다로운 품질 평가에서 우수 등급을 유지하고 있습니다.
화장품부터 고난이도 의약품까지, 모든 제품군에 동일한 품질 관리 시스템을 적용하여 파트너사에게는 확신을, 최종 소비자에게는 안전한 가치를 전달합니다.
인증 현황
ISO 22716은 화장품 제조 및 품질 관리에 관한 국제 표준(GMP)으로, 제품의 안전성·위생·품질을 보장하기 위한 세부 지침을 제공합니다.
당사는 ISO 22716 인증을 통해 원료 입고부터 생산, 포장, 출하까지 전 과정에서 엄격한 관리 체계를 유지하며, 글로벌 기준에 부합하는 안전하고 신뢰할 수 있는 제품을 제공합니다.
ISO 13485는 의료기기 및 관련 서비스의 품질 경영 시스템에 대한 국제 규격으로, 특히 의료기기 수준의 안정성과 규제 요구사항 준수를 강조합니다.
당사는 ISO 13485 인증을 기반으로 마이크로니들 패치 등 고품질 기능성 제품을 제조하며, 체계적 리스크 관리와 철저한 프로세스를 통해 글로벌 고객에게 안정적이고 규제 친화적인 ODM 솔루션을 제공합니다.
ISO 9001은 전 산업군에 적용되는 품질 경영 시스템 국제 표준으로, 지속적 개선·고객 만족·프로세스 품질을 핵심으로 합니다.
당사는 ISO 9001 인증을 통해 운영 전반의 품질 수준을 지속적으로 향상시키며, 고객 요구에 정확히 부합하는 신뢰도 높은 ODM 파트너로서의 책임을 다하고 있습니다.
K-CGMP는 식품의약품안전처에서 제정한 우수 화장품 제조 및 품질관리 기준으로, 원료·시설·제조 공정·품질 검사 등 전 단계에 대한 체계적인 관리 요건을 규정하고 있습니다.
당사는 K-CGMP 인증을 통해 국가 공인 수준의 안전성과 품질 관리 체계를 갖추고 있으며, 일관된 품질의 화장품을 생산하기 위한 엄격한 기준을 준수합니다.
미국 FDA의 MoCRA(Modernization of Cosmetics Regulation Act)는 2022년 제정된 미국 화장품 규제 현대화 법안으로, 화장품 제조시설 등록과 제품 안전성 확보를 의무화한 제도입니다. 라파스는 FDA MoCRA 기준에 맞는 제조설비를 갖추고 있어, 미국 시장 진출을 목표로 하는 제품을 개발할 때에도 문제 없이 관련 인증을 지원해드릴 수 있습니다.
또한 라파스는 세계 최초 마이크로니들 제품으로 미국 FDA OTC(일반의약품) 허가 취득하여, 단순 화장품을 넘어 의약품 수준의 안전성과 효능을 공식적으로 인정받았으며 글로벌 시장에서도 신뢰할 수 있는 혁신 제품을 제공합니다.
글로벌 고객사 Audit 수행 실적
라파스는 자체적인 화장품 전문 제조시설을 보유한 기업으로서, 국내외 대형 파트너사들의 엄격한 품질 관리 기준 및 현장 심사(Audit)를 성공적으로 수행한 바 있습니다. 신뢰받는 파트너들이 인정한 라파스의 고품질 제조 시설의 우수성을 경험해보세요.
해외 수출 등록 지원 실적
맞춤 해외 지원
당사는 해외 수출 기업과 글로벌 파트너사를 위해 다양한 국가별 규제 요건에 따른 제품 등록 및 규제 대응 경험을 보유하고 있습니다. 미국의 MoCRA, 유럽의 CPNP 및 영국의 SCPN, 중국의 NMPA 등 주요 시장의 등록 절차를 다수 수행해 왔으며, 각 국가의 규정에 맞춘 서류 준비, 안전성 평가, 기술 문서 구축까지 전 과정에 대한 실무 전문성을 갖추고 있습니다.
이러한 경험을 기반으로 당사는 파트너사의 해외 시장 진출을 보다 원활하게 지원하며, 국가별 규제 요구 사항을 충족하는 신뢰도 높은 제품 개발 및 등록 서비스를 제공합니다.